Renrumsventilation — HEPA-filtrering, laminar flow og overtryk
Renrumsventilation er den ventilationsløsning der holder luftens partikelindhold i et renrum nede på et defineret, målbart niveau ved hjælp af HEPA-filtreret tilluft, højt luftskifte og overtryk. Vilea er et dansk ventilationsfirma der projekterer, installerer og servicerer renrumsventilation til pharma, laboratorier og elektronikproduktion i hele Danmark.
Oplever du disse problemer?
Renrumsventilation renser og recirkulerer luften i et kontrolleret miljø (cleanroom), så koncentrationen af luftbårne partikler holdes inden for fastsatte grænser. Løsningen sammensættes af tre byggeklodser — filtrering (HEPA/ULPA), luftføring (laminar eller turbulent) og trykstyring (trykkaskade) — der dimensioneres efter hvor rent rummet skal være. Ud over partikler styrer anlægget typisk også temperatur, luftfugtighed og tryk, og i pharma desuden mikroorganismer. Hvor rent rummet skal være klassificeres efter DS/EN ISO 14644-1:2015, fra ISO klasse 1 (renest) til ISO klasse 9. Vilea projekterer, installerer og servicerer renrumsventilation i hele Danmark.
Hvad er renrumsventilation?
Renrumsventilation er et lukket luftbehandlingssystem der renser og recirkulerer luften i et kontrolleret miljø, så koncentrationen af luftbårne partikler holdes inden for fastsatte grænser. Renheden opnås ikke ved rengøring alene, men af selve ventilationen:
- Filtrering — luften renses gennem HEPA- eller ULPA-filtre, før den tilføres rummet.
- Højt luftskifte — tilluften tilføres i store mængder, så partikler løbende fortyndes og skylles væk.
- Overtryk — rummet holdes under overtryk, så urenset luft ikke trænger ind udefra.
- Klassificering — hvor rent rummet skal være klassificeres efter DS/EN ISO 14644-1:2015, fra ISO klasse 1 (renest) til ISO klasse 9. Klassen — og dermed løsningens omfang — fastlægges altid i projektet ud fra brugerens proceskrav.
Løsning 1 — HEPA- og ULPA-filtrering af tilluften
Filtreringen er hjertet i enhver renrumsløsning. Tilluften føres gennem HEPA-filtre, der typisk fjerner 99,97 % eller mere af partikler ned til ca. 0,3 µm — ULPA-filtre endnu finere. Vi bruger anerkendte renrums-panelfiltre som Camfil Megalam ProSafe i klasse H14 eller ES-varianterne (ePTFE-membran) op til U17 til de aller-reneste anvendelser:
- Filterklasser (EN 1822) — HEPA i klasse H13/H14, ULPA i klasse U15–U17. Effektiviteten testes ved den mest gennemtrængende partikelstørrelse (MPPS, typisk 0,1–0,2 µm). H14 bruges i de kritiske zoner (grad A/B); i mindre kritiske zoner (grad C/D) kan H13 anvendes med risikobaseret begrundelse.
- Placering — filtrene sidder oftest i loftet, tættest muligt på det rene område (terminale filterlofter / filter-fan-units), så luften er ren i det øjeblik den rammer processen. Vi monterer HEPA-panelerne i terminale filterhuse som Camfil CleanSeal (Top-C/Side-C) med indbyggede målestudser, så det installerede filter kan scan-/lækagetestes efter ISO 14644-3 som en del af serviceaftalen.
- Pharma-renrum (grad A/B) — her anvender vi terminale klemmefilterlofter som TROX TFP, der let kan hænges ned til rengøring og validering, eller filterpaneler som TROX MFPCR/MFP, der er scan-testet fra klasse H14 og fås med fluidtætning til de mest kritiske områder.
- Hvornår vælges hvad — ULPA (U15+) vælges kun til de aller-reneste anvendelser (fx halvledere / ISO 5 og renere). Til de fleste pharma- og industrirenrum er H13/H14 tilstrækkeligt.
Løsning 2 — Laminar flow vs. turbulent luftføring
Måden luften føres på afgør hvor effektivt partikler skylles væk, og er den anden store designbeslutning:
- Laminar flow (unidirektionel luftføring) — en jævn, ensrettet luftstrøm, enten gennem hele rummet eller lokalt i en LAF-bænk / laminar flow-hood, der fører partikler væk i én retning. Vælges til kritiske aseptiske processer (GMP grad A). EU GMP Annex 1 angiver en vejledende lufthastighed i størrelsesordenen 0,36–0,54 m/s ved arbejdshøjde (tidligere praksis: 0,45 m/s ± 20 %).
- Turbulent (ikke-unidirektionel) luftføring — HEPA-filtre i loftet fortynder og fjerner partikler ved et højt luftskifte, uden ensrettet strøm. Vælges til de mindre kritiske klasser (fx ISO 7–8 / GMP grad C–D) — og bruges også til grad B, der er ISO 5 i hvile men typisk udføres turbulent.
- Hvornår vælges hvad — jo renere klasse og jo mere kritisk processen er, jo mere trækker løsningen mod laminar flow. Bemærk at ISO 5 ikke automatisk betyder unidirektionel.
Løsning 3 — Overtryk og trykkaskade
For at ren luft ikke forurenes udefra holdes renrummet under overtryk i forhold til tilstødende, mindre rene zoner. Luften strømmer dermed altid ud af det rene rum — aldrig ind:
- Trykkaskade — trykket trappes op fra zone til zone (grad D → C → B → A), så hver renere zone har højere tryk end sine naboer. En typisk anbefaling for en zonegrænse er et overtryk i størrelsesordenen 10–15 Pa.
- Styring og overvågning — løsningen omfatter trykmålere/manometre ved døre, spjæld og regulering, så trykkaskaden opretholdes og dokumenteres kontinuerligt. Sluser og interlock på døre sikrer at kaskaden ikke bryder sammen ved passage.
- Hvornår vælges hvad — antal trin i kaskaden følger antallet af renhedsniveauer i bygningen: jo flere grader mellem gaden og den kritiske kerne, jo flere trykzoner.
Løsning 4 — Modulopbygget vs. konventionelt renrum
Selve renrummet kan bygges på to grundlæggende måder, og Vilea projekterer ventilationsdelen til begge:
- Modulopbyggede renrum — præfabrikerede panelvægge og loft med integrerede filtre og trykstyring. Hurtige at etablere, nemme at ombygge og velegnede når behovet kan ændre sig, eller når et renrum skal ind i en eksisterende bygning.
- Konventionelt (bygget) renrum — traditionel konstruktion med teknik indbygget i bygningen. Vælges ved store, permanente anlæg hvor renrummet er en fast del af produktionsapparatet.
- Renrumsventilation som teknik-del — uanset konstruktion projekterer Vilea selve ventilations- og luftbehandlingsdelen (HEPA-filterhus, tilluft/fraluft, genindvinding, overtryks- og trykstyring samt måling og overvågning) og kobler den til den ønskede ISO-klasse eller GMP-grad.
Hvornår og hvorfor bruges renrumsventilation?
Renrumsventilation bruges i alle brancher hvor selv små partikler kan ødelægge et produkt, en proces eller patientsikkerheden. Formålet er altid det samme: at beskytte produktet, processen eller personen mod forurening fra partikler, mikroorganismer og krydskontaminering. Den præcise klasse — og dermed løsningens omfang — afhænger af proceskravene og fastlægges i projektet:
- Pharma / medicinalproduktion — sterile lægemidler, hvor kontaminering kan være direkte farlig. Her gælder ud over ISO 14644 også EU GMP Annex 1, der arbejder med renrums-graderne A, B, C og D.
- Elektronik / halvledere — hvor mikroskopiske partikler kan ødelægge komponenter og kredsløb (ofte ISO 5–6).
- Laboratorier, medicoteknik, optik og fødevarer — hvor kontrol med partikler og mikroorganismer er afgørende for kvalitet og sporbarhed.
Klassificering og krav — kort fortalt
Et renrum skal klassificeres og kvalificeres: det skal dokumenteres ved måling, at rummet overholder den aftalte renhed — både ved aflevering og løbende. To referencerammer er afgørende:
- DS/EN ISO 14644-1:2015 — klassificerer luftrenheden i ISO klasse 1–9 (klasse 1 renest) ud fra det maksimalt tilladte antal partikler pr. m³ ved en given partikelstørrelse.
- Udvalgte grænser (≥ 0,5 µm) — ISO 5 = 3.520, ISO 6 = 35.200, ISO 7 = 352.000 og ISO 8 = 3.520.000 partikler pr. m³.
- EU GMP Annex 1 (pharma) — renrums-graderne A/B/C/D skelner mellem "i hvile" og "i drift": grad A svarer til ISO 5 både i hvile og drift, grad B til ISO 5 (hvile)/ISO 7 (drift), grad C til ISO 7 (hvile)/ISO 8 (drift) og grad D til ISO 8 (hvile), i drift risikobaseret.
- Fastlægges i projektet — de præcise krav og selve renrumsklassen fastlægges altid ud fra brugerens proceskrav.
Service og løbende kvalificering
Et renrum er kun rent så længe ventilationen, filtrene og trykforholdene fungerer og dokumenteres. Renheden degraderer over tid, når HEPA-filtre mættes og tryk driver — derfor er løbende service og re-kvalificering en fast del af driften:
- HEPA-filtertest og -udskiftning — scan-/lækagetest efter ISO 14644-3 (filterhuse som Camfil CleanSeal har indbyggede målestudser til netop dette).
- Partikelmåling / re-klassifikation — dokumentation af at rummet fortsat overholder sin klasse.
- Kontrol af overtryk og trykkaskade — så luften stadig strømmer den rigtige vej.
- Luftmængder og indregulering — justering så luftskiftet holdes på det dimensionerede niveau.
Sådan hjælper Vilea med renrumsventilation
Vilea projekterer, installerer og servicerer renrumsventilation til jeres ejendom eller projekt — fra det enkelte laminar flow-rum til komplette pharma-renrum med flere trykzoner. Vi taler direkte med bygherrer, rådgivere, pharma- og industrivirksomheder samt ejendomsadministratorer og leverer:
- Projektering — valg af filterklasse (H13/H14/ULPA), luftføring (laminar/turbulent) og trykkaskade tilpasset jeres ISO-klasse eller GMP-grad.
- Installation — HEPA-filterlofter, tilluft/fraluft, genindvinding, trykstyring, sluser og overvågning — modulopbygget eller konventionelt. Vi arbejder med gennemprøvede renrums-komponenter fra bl.a. Camfil (Megalam-panelfiltre, CleanSeal-filterhuse) og TROX (TFP-klemmefilterlofter, MFPCR-filterpaneler), så filtervalg og filterhuse matcher jeres ISO-klasse eller GMP-grad.
- Service og kvalificering — serviceaftaler med periodisk eftersyn, filterskift, partikelmåling og dokumentation, så renrummet fortsat overholder sin klasse.
Hvad er inkluderet?
Fordele ved professionel service
Beskytter produkt og proces
HEPA-filtreret tilluft og overtryk holder partikler ude, så produkt, proces og patientsikkerhed beskyttes.
Dokumenteret renhed
Klassificering og partikelmåling efter DS/EN ISO 14644-1 dokumenterer renheden ved aflevering og løbende.
Rette klasse — intet overdesign
Filterklasse, luftføring og trykkaskade dimensioneres præcist efter jeres ISO-klasse eller GMP-grad.
Rent år efter år
Serviceaftaler med filterskift og re-kvalificering sikrer at renrummet bliver ved med at overholde sin klasse.
Hvorfor vælge os?
Vi tager hele forløbet
Projektering, installation, funktionsafprøvning og løbende service af renrumsventilationen — én leverandør fra proceskrav til drift.
Alle tre byggeklodser
Filtrering (HEPA/ULPA), luftføring (laminar/turbulent) og trykstyring (trykkaskade) — vi sammensætter den rette løsning til jeres klasse.
Klassificeret og dokumenteret
Vi arbejder efter DS/EN ISO 14644-1 og EU GMP Annex 1 og leverer partikelmåling, lækagetest og kvalificerings-dokumentation.
Pharma og industri
Fra det enkelte laminar flow-rum til komplette pharma-renrum med flere trykzoner — til pharma, lab, elektronik og medico.
Til bygherrer og rådgivere
Vi taler direkte med bygherrer, rådgivere, pharma-/industrivirksomheder og ejendomsadministratorer ved nybyg, opgradering og service.
Landsdækkende service
Teknikere i hele Danmark og serviceaftaler med periodisk eftersyn, filterskift og re-kvalificering.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er renrumsventilation?
Hvordan holdes et renrum rent?
Hvad er laminar flow i et renrum?
Hvorfor bruges HEPA-filtre i renrum?
Hvorfor skal et renrum have overtryk?
Hvilken ISO-klasse skal mit renrum have?
Hvad koster renrumsventilation?
Erhvervsventilation i hele Danmark
Klar til at komme i gang?
Kontakt os for et uforpligtende tilbud. Vi vender tilbage inden for 24 timer.